津藥榜樣——京萬紅技術質量的守關人 卜睿臻

2022-06-13           im电竞app官网集團

         卜睿臻2002年畢業於天津理工大學生物製藥專業,隨後就職於天津中新藥業研究中心,直至2018年。在這整整16年當中,她從未離開過分析檢測、新藥研發以及實驗室質量體係管理的工作,由其主要負責的“國家認可實驗室(CNAS)”在2009~2017年間6次順利通過“中國合格評定國家認可委員會”評審專家的現場核查,質量管理體係的運行得到高度認可,連續7年11次以“滿意結果”高質量通過各項能力驗證活動。

        

         2014年卜睿臻帶領專業技術人員夜以繼日,在很短時間內突破層層關卡,將液質聯用測定與生物酶切技術相融合,成功地實現了技術標準的快速轉化;2015年,同樣是她與這個“日漸精湛”的團隊共同連續奮戰15個晝夜,對近400批產品進行了共線生產化學成分殘留的篩查,為企業贏得了良好的信譽;2018年,她再次“臨危受命”,將分子生物學技術應用到川貝母的基源鑒定工作中,填補了技術空白。
         2018年10月,通過集團公司公開競聘,卜睿臻來到了京萬紅藥業,新環境、新任務、新團隊以及眾多未知的挑戰,更是激發了“小忙人”的戰鬥欲望。作為質量管理負責人、質量受權人,力求不斷紮實和提升企業的質量管理水平,圍繞管理體係文件、風險識別評估、變更與偏差、產品質量回顧和追溯,藥物警戒體係和不良反應監測,工藝與標準等方方麵麵,對質量管理體係運行進行了全方麵的排查整改,積極應對天津市藥品監督管理局藥品化妝品審評查驗中心以及第二監管辦公室組織的各種現場核查,僅本年度就接受行政許可、 恢複生產、專項檢查、飛行檢查、符合性檢查等各類核查20餘次。 作為技術質量的帶頭人,強化人員和團隊的能力建設,“提高痹祺膠囊含量檢驗結果準確率”項目獲2020年天津市質量攻關優秀成果三等獎,參與的國家認可委“幹燥失重能力驗證”項目取得了“滿意”的結果。 滿足市場需求,多元化產品結構,對於公司多年沉睡的老品種產品,卜睿臻帶領團隊不斷推陳出新,2021年相繼完成了當歸補血丸、狗皮膏、十全大補丸等共9個品種的恢複生產和上市銷售,為京萬紅藥業的銷售市場注入了新的活力。 “支持銷售、服務生產、引領未來”是卜睿臻在科研上堅定的信念,她積極加快公司的產品研發的節奏,組織科技立項《痹祺膠囊二次開發係統研究及質量標誌物發現研究》《痹祺膠囊上市後臨床療效觀察及安全性再評價》等重大項目上百項,完成各類藥學、臨床研究近百項。同時,積極牽頭參與了《類風濕關節炎中醫藥治療方案優化及循證評價研究》《橡皮生肌膏聯合複方菠蘿蛋白酶化腐生肌筋之血化促進糖尿病足肌腱暴露創麵愈合的循證評價研究》國家級科技項目,為企業爭取各級各類的政府扶持資金上百萬元。2022年參與的《中藥質量標誌物理論創建與關鍵技術創新及其應用》更是獲得了天津市科學技術進步一等獎。
        
         “道阻且長,行則將至,行而不輟,未來可期”,在卜睿臻的心裏始終抱著堅定的信念“沒有隨隨便便的成功、隻有勤勤懇懇的努力”,就像京萬紅藥業的“誌存高遠、腳踏實地”一樣,未來的京萬紅公司每個角落依舊會出現她忙碌的腳步,也希望她的“小馬達”精神帶給每一個製藥人!